Коррекция морщин верхней трети лица ботоксом в Санкт-Петербурге
Коррекция морщин верхней трети лица Ботоксом
Если изначально ботулотоксины применяли для устранения мышечного спазма, то сегодня ботокс для лица широко используют в косметологии в борьбе с мимическими морщинами. Это вещество на основе токсина ботулизма, с помощью которого можно прервать передачу нервных импульсов, расслабив мышцу. Под действием ботокса происходит разглаживание возрастных и мимических морщин, кожа на вид становится более молодой.
О ботоксе и его разновидностях
Ботокс – это торговое название конкретного препарата с нейротоксином. В России также широко используются 5 его аналогов – Релатокс, Ботулакс, Ксеомин, Диспорт и Лантокс. В центре эстетической медицины «Клиника Бьютидоктор» в СПб мы используем только первые 4, при этом, выбор в пользу конкретного препарата делает только врач. Некоторые препараты обеспечивают мягкий эффект разглаживания морщин при сохранении мимики.
Принцип действия
Эффект от уколов ботокса происходит за счет прекращения передачи нервно-мышечного импульса. Он направлен на блокировку именно мимических мышц (лоб, уголки глаз, межбровье), поскольку сами морщины в этой зоне появляются от чрезмерной мимики. Мышцы в месте инъекции перестают сокращаться, что и проводит к разглаживанию морщин. На смену заблокированному нерву со временем вырастает новый, за счет чего и восстанавливается мышечная активность.
Ботокс не попадает в кровь, поэтому его всасывание другими органами исключено. Он работает только в месте укола, и через 20-30 минут после инъекции распадается. Первый результат от процедуры ботокса можно будет увидеть через 3-5 дней, окончательный – через 2 недели.
Сколько стоит укол ботокса?
Если вас интересуют уколы ботокса в лоб, цена на них зависит от выбранного врачом препарата и количества единиц вещества, необходимого для подавления передачи нервного импульса именно у вас.
Сколько длится процедура ботокса в лоб?
Процедура разглаживания морщин обычно длится 10-15 минут и не предполагает какой-либо особой подготовки перед процессом. В течение 4-х часов после укола желательно не ложиться. В течение 3-х последующих дней стоит ограничить прием алкоголя и посещения сауны. Более детальные рекомендации после ботокса в лоб и межбровье можно получить у врача.
Побочные эффекты от процедуры ботокса для разглаживания морщин
Прежде, чем решиться на уколы ботокса в лоб, последствия – это один из факторов, который нужно учесть. Если попасть на прием к специалисту, который практикует устаревшие схемы ботулинотерапии, то велика вероятность появления эффекта «восковой маски». Это значит, что вместе с разглаженными морщинами, вы получите заблокированную мышцу, из-за чего не сможете нормально выражать эмоции. Это никак не влияет на здоровье, но добавляет в жизнь пациента дискомфорт и сказывается на его внешнем виде.
В центре эстетической медицины «Клиника Бьютидоктор» в СПб мы применяем наиболее актуальные методики введения ботулотоксина. В результате манипуляций наших специалистов, вы постепенно избавляетесь от мимических морщин, меньше хмуритесь, при этом, сохраняется способность спокойно выражать свои эмоции.
Основные препараты на базе ботулотоксина
Одним из наиболее распространенных и идентичных по действию препаратов с ботоксом является Релатокс. Он разработан в России и по уровню безопасности и эффективности не уступает ботоксу. Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций, заключенный в небольшие стеклянные флаконы. В продаже можно найти два формата упаковок: на 50 ЕД и 100 ЕД. Такая дифференциация считается большим плюсом для косметологов, поскольку позволяет подобрать оптимальную дозировку для любого случая.
Одна из причин спроса на него заключается в доступной цене. Кроме косметологии, его также часто используют для лечения косоглазия, снятия спастических синдромов у детей с ДЦП, а также при гипергидрозе (повышенном потоотделении). Его особенности:
· отсутствие в составе альбумина, что снижает риск аллергической реакции;
· мальтоза и желатин, входящие в состав, способствуют стабилизации основного действующего вещества;
· повышенная болезненность в случае неправильного проведения инъекций.
Мифы вокруг ботокса и его аналогов
Несмотря на то, что инъекции ботокса стали невероятно популярными, вокруг них продолжает витать много мифов, далеких от правды.
Постоянные инъекции с нейротоксинами опасны.
Это одно из самых распространенных заблуждений, и заключается в том, что систематические уколы ботокса в лоб могут спровоцировать серьезные последствия, вплоть до онкологии. На самом деле ботокс и его аналоги считаются одними из наиболее изученных инъекционных препараторов во всем мире. Их всех отличает высокая эффективность при максимальной безопасности, что было многократно доказано научным путем. Более того, сегодня нейротоксины активно используют в смежных отраслях дерматологии, например, для лечения мужской алопеции и угревой болезни, в неврологии и офтальмологии.
Инъекции ботокса крайне болезненные
Колоть Ботулакс, Релатокс или Ксеомин в лоб больно настолько, насколько в принципе больно делать инъекцию. Если у пациента повышенная чувствительность, то врач может предложить предварительную анестезию (замораживание). Те, кто проводит процедуру повторно, обычно не нуждаются в обезболивании.
Из-за ботокса атрофируются мышцы
Если вы хотите колоть ботокс в лоб, но опасаетесь навсегда остаться с каменным лицом, ваши опасения не оправдаются. Любые подвижные мимические морщины, активность которых и подавляют с помощью нейротоксина, восстанавливаются практически на 100% после того, как действие укола заканчивается. Это может наступить через полгода или год – все зависит от особенностей конкретного пациента и дозы средства.
Нейротоксины вызывают привыкание
Резистентность к ботоксу может возникнуть только в том случае, если колоть его, не переставая, в течение десятков лет и у очень небольшого количества людей (по статистике всего в 0,1% случаев). Но если процедура ботокса для лица проходит по графику (не чаще чем 1 раз в 6 месяцев), то ни о каком привыкании речи нет.
Инъекции ботокса можно сделать, где угодно
Сегодня можно сделать ботокс лба практически в любом салоне красоты.
С помощью ботокса можно увеличить губы
Нейротоксином не увеличивают губы. Для этого существует специальный гель. С помощью ботокса можно расслабить круговую мышцу рта, что немного вывернет верхнюю губу.
Где на ботокс в лоб цена в СПб самая доступная?
Сегодня в СПб существует множество частных кабинетов и косметологических клиник, специализирующихся на предоставлении подобных услуг. Но далеко не всем им можно доверять. Если вы решили попробовать ботокс, хороший врач – это первое, от чего стоит отталкиваться. В век современных технологий найти компетентного косметолога несложно. Можно уточнить квалификацию у администраторов клиники, почитать отзывы. Также, перед тем как колоть ботокс в лоб фото до и после позволят наглядно убедиться в профессионализме косметолога.
Мы собрали штат талантливых, опытных врачей, которые живут своим ремеслом и постоянно совершенствуются в нем. Чем наши врачи лучше 90% специалистов, работающих на рынке СПб:
· у нас есть опыт исправления ошибок других мастеров, поскольку к нам часто обращаются после выполнения дешевых процедур;
· мы работаем напрямую с ведущими мировыми производителями, поэтому предлагаем лучшие препараты ботулотоксина для лица среди всех, представленных на российском рынке;
· наши врачи в совершенстве владеют наиболее актуальными и прогрессивными техниками инъекций, что исключает плохой результат.
У нас предусмотрена обязательная предварительная консультация, на которой вы можете уточнить, сколько единиц препарата вам необходимо, существуют ли какие-либо подготовительные процедуры и какие могут быть последствия от процедуры.
5 причин, почему стоит колоть ботокс от морщин на лбу именно у нас:
· соблюдение стерильности. Мы максимально ответственно относимся к состоянию клиники, в работе используем только одноразовый инвентарь, распаковка продукта осуществляется при пациенте, поэтому инфицирование в процессе процедуры исключено;
· 100% оригинальные препараты. Мы работаем только с официальными дистибьютерами и не допускаем использования никаких подделок;
· приемлемая ценовая политика. У наших администраторов вы можете уточнить прайс на ботокс, но конечная стоимость будет зависеть от препарата и количества инъекций;
· сопровождение. После процедур, мы всегда приглашаем наших клиентов на осмотр и при необходимости проведем коррекцию. Также предусмотрено сопровождение по телефону.
Колоть ли ботокс для лица – решать только вам. Но если вы действительно решитесь на подобную процедуру омоложения, доверьте ее специалистам с многолетним опытом работы в этом направлении, записавшись на прием в центр эстетической медицины «Клиника Бьютидоктор».
Ботокс — неожиданная польза
Ботокс , который лечит
— Сегодня мало кто знает о том, что ботокс, давно известный косметологам как средство омоложения и устранения мимических морщин, стал прекрасным помощником врачей в лечении целого ряда серьезных недугов , проявляющихся в мышечной напряженности. Это и ДЦП, и последствия инсультов, заболевания спинного и головного мозга, нарушения мочеиспускания, различные дистонии и даже рассеянный склероз. В чем заключается основной принцип действия этого метода и в чем его преимущества?
Об этом шла речь на конференции «Современные возможности ботулинотерапии. Междисциплинарный взгляд», проходившей недавно в Ростовском областном консультативно-диагностическом центре.
Специалисты ОКДЦ поделились с коллегами из городов и районов Ростовской области опытом успешного применения ботулинотерапии в офтальмологии, неврологии , урологии, педиатрии и рассказали о перспективах внедрения метода в нашем регионе.
Просто, быстро , эффективно
— Инъекцию препарата вводят прямо в спазмированную мышцу, и токсин способствует снижению патологически высокого тонуса, уменьшению болевого синдрома, устранению спазмов, — раскрывает секреты метода руководитель Кабинета диагностики и лечения заболеваний экстрапирамидной системы и ботулинотерапии , член Национального общества по лечению болезни Паркинсона и расстройств движения, Денис Борисович Воронов.
— Эта методика считается одним из наиболее эффективных способов избавления от непроизвольных телодвижений, таких, как насильственное зажмуривание глаз (блефароспазм), неконтролируемые движения в лице и конечностях (подергивание мускулатуры, тремор, моторные тики), скрежет зубами, косоглазие, кривошея и даже нарушения мочеиспускания. Препарат помогает при мигрени и других болевых синдромах. Часто инъекции ботулотоксина назначают больным после инсульта для более эффективной реабилитации.
В Областном клинико-диагностическом центре эта методика используется достаточно широко. И после курса ботулинотерапии пациенты забывают о многих проблемах со здоровьем. Инъекцию проводит высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку. Препарат можно вводить амбулаторно в процедурном кабинете, но можно воспользоваться и услугами дневного стационара. В технически сложных случаях, чтобы исключить даже малейшую ошибку, мы прибегаем к аппаратному контролю .
Пациенты, имеющие группу инвалидности, имеют право, при наличии показаний, получить препараты ботулотоксина бесплатно в поликлинике по месту жительства, а выполнить инъекцию на базе ОКДЦ. Для начала следует просто обратиться в наш центр по телефону 227-00-00.
Как действует ботулотоксин?
Чтобы передать нервный импульс от центральной нервной системы к мышце в организме вырабатывается ацетилхолин. Он улавливается чувствительными отделами мышечных клеток (рецепторами) и мышца сокращается. При введении ботулотоксина передача ацетилхолина к рецепторам мышц блокируется, и мышцы не реагируют на подаваемый нервной системой сигнал. Наступает расслабление мышцы. При местном введении препарата ботулотоксина в небольших дозах изменяется только активность мышцы, общего воздействия на организм не происходит. Расслабление мышцы наступает в течение нескольких часов после введения ботулотоксина, но может начаться и через несколько дней. Действие ботулотоксина продолжается 3-6 месяцев (иногда до 1 года), после чего активность мышц восстанавливается. Также установлено, что ботулотоксин обладает противоболевым и противовоспалительным действием, за счет воздействия на определенные медиаторы.
Эффективность ботулинотерапии зависит от правильно выбранного места инъекции, адекватности подобранной дозы препарата, возможности аппаратного контроля инъекции (УЗИ, электромиограф, КТ) и квалификации врача, выполняющего процедуру.
Ограничений для проведения ботулинотерапии немного
- Противопоказаниями к проведению инъекционных процедур принято считать :
- -Гиперчувствительность, аллергию или индивидуальную непереносимость компонентов препарата
- — нервно-мышечные нарушения (миастению, миастеноподобные синдромы и др.)
- — патологию свертывающей системы крови (гемофилию, тромбоцитопению)
- — беременность и период лактации
- острые инфекционные заболевания (в т.ч. герпес в стадии обострения)
- — детский возраст (до 2 лет)
- — одновременный прием миорелаксантов, антикоагулянтов, антибиотиков из группы аминогликозидов, тетрациклина, полимиксина
Поделиться информацией
Социальные кнопки для Joomla
Инъекции ботулотоксина при мигрени
Избранный эксперт:
Процедуры по уменьшению морщин с использованием инъекций ботулинического токсина также могут использоваться для лечения хронических мигреней. Эти методы лечения, известные как нейромодулирующие препараты (такие как ботокс, диспорт, ксеомин и майблок), были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2010 году для лечения мигрени.
Пластический и реконструктивный хирург Сашанк Редди, доктор медицинских наук, объясняет, почему эти препараты являются мощным средством лечения пациентов с хронической мигренью.
Что тебе нужно знать
- Инъекционные препараты, используемые для лечения мигрени, аналогичны препаратам, которые эстетические хирурги и дерматологи используют для уменьшения мимических морщин.
- Лицензированные медицинские работники лечат мигрень с помощью инъекций ботулинического токсина в несколько областей вокруг головы и шеи.
- Лечение одобрено для избранных людей в возрасте 18 лет и старше, которые испытывают 15 или более дней мигрени в месяц.
- После лечения может пройти четыре недели или более, прежде чем вы заметите снижение частоты мигрени, и может потребоваться более одного набора инъекций.
Как инъекции ботулотоксина помогают лечить мигрень?
Исследователи хотят узнать, как препараты на основе ботулинического токсина помогают облегчить боль при мигрени. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что препарат прерывает путь передачи боли между головным мозгом (центральной нервной системой) и нервами, отходящими от спинного мозга.
Когда у вас мигрень, ваше тело выделяет вещества, называемые нейротрансмиттерами и молекулами, которые связаны с болью. Ботулинический токсин препятствует передаче этих веществ, как правило, там, где встречаются нервы и мышцы. Исследователи считают, что когда препарат вводится в мышцы вокруг лица, головы и шеи, он поглощается нервами и мешает передаче нервных импульсов, связанных с болью.
Почему мне могут понадобиться инъекции ботулотоксина для лечения мигрени?
Лечение ботулиническим токсином доказало свою эффективность в клинических испытаниях и является одним из способов лечения хронической мигрени. Могут быть рекомендованы другие лекарства и изменения образа жизни. Если ваш врач определяет, что у вас хроническая мигрень, вы можете быть кандидатом на это лечение.
Сашанк Редди говорит: «Инъекции ботулинического токсина являются частью комплексного набора средств, которые неврологи и специалисты по головной боли используют для лечения хронических мигреней. Хотя ни один вариант не подходит для всех случаев, подход, включающий несколько различных методов лечения, часто может снизить частоту и тяжесть головной боли».
Лечение мигрени с помощью инъекций — что ожидать
С помощью очень маленькой иглы специалист вводит ботулинический токсин в крошечные мышцы под кожей на различных участках лица, головы и шеи.
Вам могут сделать инъекции в лоб, виски, затылок и шею. Иногда специалист делает инъекции в области, называемые «триггерными точками», где возникает головная боль.
«Эти методы лечения хронической мигрени должны быть индивидуализированы с учетом уникальной анатомии и точек возникновения боли у каждого пациента», — говорит Редди.
Может пройти несколько недель и несколько процедур, прежде чем вы почувствуете облегчение от мигрени. Некоторые пациенты обнаруживают, что могут прекратить инъекции без возвращения частых мигреней. Другие нуждаются в регулярном лечении, чтобы держать мигрень под контролем.
«Инъекционные препараты могут эффективно снижать частоту головных болей у пациентов с хронической мигренью, а также уменьшать изнурительные симптомы, связанные с этими мигренями», — говорит Редди.
Каковы риски использования инъекционных препаратов при мигрени?
Беременным женщинам и кормящим матерям, а также людям с аллергией на белки коровьего молока следует избегать инъекций ботулотоксина.
Инъекции ботулинического токсина, сделанные опытным и квалифицированным специалистом, относительно безопасны. Тем не менее, некоторые люди испытывают боль, синяки или отек в месте введения препарата. Другие возможные побочные эффекты:
- Головная боль или гриппоподобные симптомы
- Сухой или слезящийся глаз
- Опущение одного века, брови или уголка рта
- Слюни
В очень редких случаях при случайном попадании токсина в организм в течение нескольких часов или дней могут проявиться другие, более серьезные симптомы. Немедленно позвоните своему врачу, если заметите :
- Проблемы со зрением
- Мышечная слабость
- Проблемы с речью или глотанием
- Неспособность контролировать мочевой пузырь
- Затрудненное дыхание
Ботокс: лекарство, которое лечит все
Во время недавнего сеанса терапии один из постоянных клиентов доктора Нормана Розенталя сказал, что думает о самоубийстве. Это был не первый раз, когда пациента посещала эта мысль, и хотя он принимал антидепрессанты и всегда посещал встречи, Розенталь, лицензированный психиатр с частной практикой в Северной Бетесде, штат Мэриленд, хотел предложить своему пациенту что-то еще.
«Я думаю, тебе следует ввести ботокс», — сказал ему Розенталь. — Тебе следует назначить встречу по дороге домой.
Это был странный совет, исходящий от психиатра, но не беспрецедентный. В 2014 году Розенталь, клинический профессор психиатрии в Медицинской школе Джорджтаунского университета, и доктор Эрик Финци, доцент психиатрии в Медицинской школе Джорджа Вашингтона, опубликовали исследование, показывающее, что, когда люди с тяжелой депрессией получали ботокс, они сообщали о меньшем количестве симптомов через шесть недель, чем люди, которым вводили инъекции плацебо. «Я всегда в поиске вещей, которые необычны и интересны при депрессии», — говорит Розенталь, которого многие считают экспертом по этому заболеванию. «Я обнаружил, что ботокс полезен, но он все еще не является мейнстримом».
Он также не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения депрессии, но это не мешает врачам прописывать его таким образом. Такое использование ботокса не по прямому назначению, как и любого другого одобренного FDA препарата, является законным в США. Это связано с тем, что после того, как FDA одобрило лекарство для лечения заболевания, лицензированные врачи имеют законное право назначать его при любых медицинских проблемах, которые, по их мнению, могут принести пользу, независимо от того, было ли доказано, что оно работает при этом заболевании.
В течение ограниченного времени TIME предоставляет всем читателям специальный доступ к историям только для подписчиков. Для полного доступа, мы рекомендуем вам стать подписчиком. Кликните сюда.
Теперь, во многом благодаря использованию не по прямому назначению, ботокс – средство для разглаживания морщин, ставшее культурным феноменом и триумфом медицины – все чаще используется для решения проблем, выходящих далеко за рамки косметических. Депрессия, от которой страдает пациент Розенталя, является лишь одним из примеров в списке, который включает в себя все: от чрезмерного потоотделения и спазмов шеи до негерметичного мочевого пузыря, преждевременной эякуляции, мигрени, холодных рук и даже опасного сердечного состояния фибрилляции предсердий после операции на сердце, среди прочего. Спектр состояний, при которых врачи сейчас используют ботокс, поражает воображение, отражая как уникальные характеристики препарата, так и уникальные стратегии фармацевтической промышленности по созданию блокбастера.
Ботокс представляет собой нейротоксин, полученный из бактерии Clostridium botulinum. Попав в зараженную пищу, он может повлиять на ключевые мышцы тела, вызывая паралич и даже смерть. Но при введении в крошечных дозах в целевые области он может блокировать сигналы между нервами и мышцами, вызывая расслабление мышц. Вот как он разглаживает морщины: когда вы обездвиживаете мышцы, окружающие тонкие линии, эти линии с меньшей вероятностью будут двигаться, что сделает их менее заметными. Именно поэтому он одобрен FDA для лечения гиперактивного мочевого пузыря: ботокс может предотвратить непроизвольные сокращения мышц, которые могут заставить людей чувствовать, что они должны помочиться, даже если они этого не делают.
В 2015 году ботокс, производимый фармацевтической компанией Allergan, принес глобальный доход в размере 2,45 миллиарда долларов, причем более половины этой суммы пришлось на терапевтическое, а не косметическое применение. Этот некосметический доход, вероятно, резко возрастет в ближайшие годы, поскольку врачи будут тестировать ботокс для еще большего количества применений не по прямому назначению, а Allergan будет проводить собственные исследования.
«В большинстве этих случаев именно врачи на передовой начинают использовать ботокс не по прямому назначению, а затем мы видим лечение вещей, для которых мы никогда не ожидали, что токсин сработает», — говорит Мин Донг, исследователь из Гарвардской медицинской школы, который изучает ботулинические токсины в лаборатории и не имеет финансовых связей с Allergan. «Я встречаюсь с врачами, которые используют токсин повсюду — для лечения болезней, о которых вы никогда не узнаете».
Потенциал препарата огромен, но не лишен рисков. Большинство экспертов, с которыми я разговаривал, согласны с тем, что Ботокс в малых дозах безопасен, если его вводит лицензированный профессионал, но не все согласны с тем, что его безопасность распространяется на все новые способы его применения не по прямому назначению.
В последние годы против Allergan был подан ряд громких судебных исков, в которых истцы утверждали, что использование препарата не по прямому назначению — например, для лечения заболеваний, включая, например, симптомы детского церебрального паралича или тремор рук у взрослых — приводило к длительным вредным побочным эффектам. Тем не менее, признание препарата во все большем числе врачебных кабинетов по всему миру и рост его доходов не показывают признаков замедления.
Это замечательная арка для наркотика, который всего несколько лет назад ассоциировался с голливудскими коктейльными вечеринками, где гости приходили на Bellinis и уходили с полным лбом инъекций ботокса. В нем освещаются достижения, которые могут быть достигнуты, когда врачи, ищущие новые методы лечения для своих пациентов, творчески изучают новые способы использования одобренных лекарств — по сути, эксперименты в реальном мире, которые происходят в значительной степени за пределами досягаемости федеральных регулирующих органов. Это, в свою очередь, поднимает вопросы о рисках использования лекарств способами, которые не были полностью проверены. Но это происходит постоянно.
Препарат прошел долгий путь с тех пор, как его способность разглаживать мимические морщины была впервые обнаружена случайно. В 1970-х годах офтальмолог доктор Алан Б. Скотт начал изучать токсин как терапию для людей с заболеванием, из-за которого у них косоглазие. «Некоторые из этих пациентов, которые приходили, шутили и говорили: «О, доктор, я пришел убрать морщины». И я смеялся, но я действительно не был настроен на практический и ценный аспект этого», — сказал Скотт CBS в 2012 году. Скотт назвал лекарство Oculinum и основал компанию с таким же названием в 1978. В 1989 году он получил одобрение FDA для лечения косоглазия (расстройства косоглазия) и патологических спазмов век.
Два года спустя Allergan купила Oculinum за 9 миллионов долларов и изменила название препарата на Botox. В то время Allergan была в основном компанией по уходу за глазами, которая продавала такие продукты, как чистящие средства для контактных линз и растворы, отпускаемые по рецепту, от сухости глаз, что приносило около 500 миллионов долларов годового объема продаж. Allergan заявляет, что рассматривает ботокс как лекарство для узкой группы населения: по оценкам, у 4% людей в США косоглазие, для чего препарат был первоначально одобрен, и к концу 19 года Allergan заработала на продажах препарата около 13 миллионов долларов.91.
В 1998 году Давид Е.И. Пиотт стал генеральным директором Allergan. По его словам, он был в восторге от потенциала ботокса в борьбе с морщинами и подтолкнул компанию к проведению серии исследований по этому вопросу. В 2002 году ботокс получил одобрение FDA для лечения так называемых межбровных морщин — морщин между бровями, что стало первым случаем, когда фармацевтическому препарату был дан зеленый свет исключительно в косметических целях. В 2001 году, за год до того, как ботокс был одобрен для лечения морщин, его продажи принесли около 310 миллионов долларов. К 2013 году, когда он был одобрен для лечения гиперактивного мочевого пузыря, Allergan сообщил о доходах от ботокса почти в 2 миллиарда долларов.
Всего за десятилетие количество людей в США, получающих косметические инъекции ботулинического токсина типа А — в основном Ботокса, но также и другого бренда под названием Dysport, доля которого на рынке составляет менее 10%, — резко возросло. С 2000 по 2015 год использование токсинов против морщин увеличилось на 759%. Это также стало культурным явлением, породив вечеринки с ботоксом, шутки про Симпсонов и даже поздравительные открытки. В 2008 году Саманта, персонаж сериала «Секс в большом городе», пошутила: «Я не особо верю в брак. С другой стороны, теперь ботокс работает каждый раз».
Но сегодня именно медицинские применения препарата приносят большой доход, отчасти потому, что врачи лучше разбираются в том, как его использовать. Ботулинический токсин типа А является одним из семи нейротоксинов, продуцируемых Clostridium botulinum. Заражение ботулизмом — плохая новость: оно может вызвать помутнение зрения, постоянные проблемы с глотанием и еще что-то похуже. В одном недавнем случае около 30 человек были госпитализированы в Огайо в 2015 году после посещения церковного обеда. Один человек умер. В конечном итоге вспышка была связана с картофельным салатом, приготовленным из неправильно консервированного в домашних условиях картофеля, в котором содержались бактерии. Учитывая уровень его токсичности, некоторые страны даже изучали его потенциальное использование в качестве биологического оружия.
Однако с Ботоксом доза делает яд. В медицине он используется в таких малых количествах, что большинство экспертов считают его безопасным. «Это увлекательно, — говорит Донг, исследователь из Гарварда. «Это самые токсичные вещества, известные человеку, а также самые полезные токсины, которые сейчас используются в медицине».
Ботокс действует путем временной иммобилизации мышечной активности. Он делает это, блокируя нервно-мышечную связь, что делает инъецированные мышцы неспособными сокращаться. Парализуя мышечную активность, ботокс может стабилизировать блуждающий взгляд, устранить спазм век или прекратить передачу сигналов от нервов, которые стимулируют потоотделение в подмышечной впадине человека.
Было также доказано, что Ботокс предотвращает хронические мигрени, но неясно, почему именно Ботокс работает. (Для врачей будет сложно достичь четкого понимания того, как Ботокс предотвращает мигрень, поскольку они не знают наверняка, что в первую очередь вызывает сильные головные боли.) «Было проведено множество клинических испытаний мигрени, и большинство из них потерпели неудачу», — говорит доктор Митчелл Брин, старший вице-президент по разработке лекарств в Allergan и главный научный сотрудник Botox. «Потребовалось много времени, чтобы понять, куда вводить инъекции и сколько». Сегодня люди, которые получают ботокс для профилактики мигрени, получают 31 инъекцию в разные точки головы и шеи. Эффект ботокса может длиться от трех до шести месяцев в зависимости от состояния.
Использование ботокса при мигрени, как и многие другие новые применения препарата, было своего рода счастливой случайностью. Пластический хирург из Беверли-Хиллз заметил, что люди, которым вводили ботокс для разглаживания морщин, сообщали о меньшем количестве головных болей, что положило начало исследованиям мигрени. Точно так же врачи в Европе были заинтригованы, когда заметили, что их пациенты, которым вводили ботокс для снятия лицевых спазмов, потеют меньше, чем обычно.
«Чистая интуиция», — говорит Брин.
Хотя люди часто связывают открытия в области фармацевтики с гигантскими промышленными лабораториями и обширными тщательными клиническими испытаниями, расширение миссии Ботокса, как и многих других препаратов, получивших одобрение правительства для одного конкретного применения, было вызвано использованием не по прямому назначению.
В случае с ботоксом врачи, которые экспериментируют не по прямому назначению, говорят, что делают это, потому что ищут лучшие варианты лечения для своих пациентов. «За 30 лет моей медицинской практики ботокс стал одним из самых эффективных методов лечения, которые я когда-либо видела», — говорит доктор Линда Брубейкер, декан и главный специалист по разнообразию Чикагской школы медицины Стрича при Университете Лойолы, которая независимо изучала ботокс для лечения гиперактивного мочевого пузыря до того, как FDA одобрило его для этого состояния в 2013 году. Брубейкер обнаружила, что около 70% женщин, которых она лечила ботоксом, сообщали в среднем о трех подтеканиях в день по сравнению со средним числом в пять подтеканий в день в начале исследования. «Для них это очень выгодный вариант», — говорит она.
Это правда, что все более широкое применение ботокса в значительной степени определяется врачами. Но производители лекарств часто узнают об использовании не по прямому назначению задолго до того, как это использование будет официально признано FDA; в конце концов, именно поэтому ботокс был одобрен для морщин.
Некоторые инсайдеры отрасли говорят, что нет ничего необычного в том, что представители фармацевтических компаний и врачи обмениваются друг с другом информацией о различных способах использования одобренного лекарства. Если врач замечает, что, скажем, средство от косоглазия также «убирает морщины», он может сообщить об этом представителю, у которого покупает лекарства. Этот представитель может поделиться этим с другим своим клиентом и так далее.
Американским фармацевтическим компаниям запрещено продавать лекарство в неутвержденных целях до тех пор, пока они не представят в FDA доказательства его эффективности и не получат зеленый свет от агентства. Если они пропускают этот шаг, они нарушают закон, и штрафы могут быть суровыми.
В 2010 году компания Allergan признала себя виновной и согласилась выплатить 600 миллионов долларов для устранения обвинений в незаконном продвижении ботокса для лечения состояний, включая головные боли, боли, спастичность и детский церебральный паралич, которые в то время не были одобрены FDA. В одной из жалоб прокуратура заявила, что Allergan «незаконно, энергично и без какой-либо мысли о возможных негативных последствиях для здоровья, которым она подвергала пациентов, продвигала использование ботокса не по прямому назначению». Министерство юстиции США также утверждало, что Allergan использовала препараты для лечения цервикальной дистонии — расстройства, характеризующегося сильными сокращениями мышц шеи, — чтобы «увеличить продажи не по назначению». Прокуратура также утверждала, что Allergan платила врачам за проведение презентаций и тренингов для других врачей по использованию ботокса, которые в то время были не по прямому назначению.
В рамках мирового соглашения компания Allergan согласилась признать себя виновной в совершении одного уголовного правонарушения, связанного с неправомерным использованием торговой марки, и выплатить 375 миллионов долларов. Компания признала, что ее маркетинг ботокса привел к использованию препарата не по прямому назначению. Allergan также согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования гражданских исков, в которых утверждалось, что маркетинг ботокса заставил врачей подать ложные требования о возмещении расходов, хотя Allergan отрицала правонарушения. В заявлении компании говорится, что урегулирование отвечает интересам ее акционеров, поскольку позволяет избежать судебных издержек и «позволяет нам сосредоточить наше время и ресурсы на… разработке новых методов лечения».
Как и в случае с любым лекарством, компания Allergan по закону обязана сообщать о наиболее серьезных потенциальных побочных эффектах Ботокса, а в 2009 году FDA потребовало, чтобы Ботокс имел предупреждение в виде «черного ящика» — самый строгий тип предупредительной этикетки, присваиваемый любому лекарству, — предупреждающий о том, что существуют доказательства того, что препарат был связан с серьезными побочными эффектами. Ботокс распространяется от места инъекции к другим частям тела, вызывая мышечную слабость, двоение в глазах и опущение век.
В кабинетах врачей, где пациенты обычно не видят коробку, в которую упакованы флаконы, и поэтому могут не знать о предупреждении о черном ящике, на врачах лежит ответственность за описание потенциальных рисков для любого пациента, решившего попробовать ботокс при любом заболевании, одобренном FDA или нет.
Рэй Честер, адвокат в Остине, который представлял несколько истцов в судебных процессах против Allergan, говорит, что почти все дела, которыми он занимался, касались использования препарата не по прямому назначению. В 2014 году супружеская пара из Нью-Йорка утверждала, что ботокс, который они решили попробовать не по прямому назначению для лечения симптомов церебрального паралича у их сына, вызвал опасные для жизни осложнения. Жюри присудило семье 6,75 миллиона долларов. Allergan, которая изначально планировала подать апелляцию, в конечном итоге урегулировала дело с семьей в частном порядке, и условия урегулирования остались конфиденциальными.
Несмотря на то, что использование лекарств не по прямому назначению вызывает дискомфорт у многих экспертов, в том числе и в FDA, в медицине такая практика является обязательной. Именно так врачи узнали, что Лирика, одобренная для лечения нервных болей, может лечить беспокойство, и как они узнали, что финастерид, препарат, который лечит увеличенную простату, может уменьшить облысение у мужчин.
«Отдельный баланс рисков и преимуществ необходим для каждого предполагаемого использования лекарства, даже после того, как оно одобрено, чтобы гарантировать, что преимущества использования продукта для лечения определенного заболевания или состояния перевешивают риски», — говорит пресс-атташе FDA Сара Педдикорд.
Вот почему для любого применения не по прямому назначению, которое Allergan хочет продать врачам и населению — депрессия, холодные руки, мерцательная аритмия у пациентов, перенесших операцию на сердце, — компания должна провести собственные клинические испытания, чтобы продемонстрировать его эффективность и безопасность.
Allergan не раскрывает свой бюджет на исследования и разработки конкретно для ботокса, но годовой бюджет компании на исследования и разработки составляет около 1,5 миллиарда долларов. «Этот препарат не разработан с точки зрения его различных применений», — говорит Брин из Allergan. «У него все еще есть много разных, захватывающих и значимых возможностей для пациентов».
Исследования с использованием ботокса для лечения депрессии, как и другие исследования потенциала ботокса не по прямому назначению, были настолько обнадеживающими, что привлекли внимание компании Allergan. В исследовании Розенталя и Финци 74 человека с большим депрессивным расстройством были случайным образом распределены для получения инъекций ботокса или плацебо. Шесть недель спустя у 52% людей, получавших ботокс, отмечалось уменьшение симптомов, по сравнению с 15% людей, получавших плацебо. «Более 50% откликнувшихся — это большое число», — говорит Финзи. «Это люди, которые уже пробовали другие методы лечения, и у них серьезная депрессия».
Теперь Allergan надеется воспроизвести результаты в более широком масштабе, и в настоящее время компания проводит собственное клиническое испытание фазы 2. Если его результаты будут соответствовать результатам Розенталя и Финци, это будет огромным достижением, которое проложит путь для получения ботоксом официального одобрения препарата для лечения депрессии. Это, конечно, ничего не изменит для врачей — они уже могут назначать его не по прямому назначению, а некоторые и так делают с отличными результатами, — но это позволит Allergan начать продавать ботокс для лечения депрессии, что может значительно повысить его популярность и продажи.
Тем не менее, использование ботокса при депрессии поднимает вопрос, который ставит в тупик некоторых исследователей. В некоторых случаях действие ботокса очевидно: токсин может блокировать сигналы между нервами и мышцами, поэтому он может помочь успокоить гиперактивный мочевой пузырь, скажем, дергающийся глаз или лицевые мышцы, из-за которых морщины становятся более заметными. Однако в других случаях (как при мигрени, так и при депрессии) ученые приходят в замешательство. Они, возможно, заметили, что лекарство работает при определенном состоянии, но не всегда уверены, почему — говоря научным языком, они не знают, каков механизм.
Розенталь и Финзи считают, что депрессия может быть связана с так называемой гипотезой лицевой обратной связи — теорией, основанной на исследованиях Чарльза Дарвина и изученной американским философом и психологом Уильямом Джеймсом. Теория утверждает, что выражение лица человека может влиять на его настроение. Поднимите лицо в улыбке, и это может только подбодрить вас; если вы не можете хмуриться или хмурить брови от беспокойства, возможно, вы не будете так тревожиться или грустить.
А может быть и совсем другое. В 2008 году Маттео Калео, исследователь из Института неврологии Итальянского национального исследовательского совета в Пизе, опубликовал спорное исследование, показывающее, что, когда он вводил ботокс в мышцы крыс, он обнаружил следы препарата в стволе мозга. Он также вводил ботокс в одну сторону мозга мышей и обнаружил, что он распространяется на противоположную сторону. Это предполагало, что токсин может проникнуть в нервную систему и мозг.
«Мы были настроены очень скептически, — говорит Эдвин Чепмен, профессор неврологии Университета Висконсин-Мэдисон, после прочтения исследования Калео. Но в августе 2016 года Чепмен и его аспирант Эва Бомба-Варчак опубликовали в журнале Cell Reports исследование, демонстрирующее аналогичные эффекты распространения в клетках животных в лаборатории. Для Чепмена это объяснило то, что он случайно слышал от врачей: что ботокс может влиять на центральную нервную систему, а не только на ту область, куда его вводят.
По иронии судьбы, некоторые исследователи больше всего взволнованы нецелевыми эффектами ботокса. «Ботокс может работать не так, как мы думаем», — говорит Бомба-Варчак. — Это может быть еще сложнее.
Чепмен и Бомба-Варчак оба считают, что ботокс безопасен при правильном использовании, но они говорят, что их почтовые ящики быстро заполнились сообщениями после публикации их исследования. «Мы были поражены количеством людей, которые считают, что эти токсины причинили им вред», — говорит Чепмен. «Мы считаем, что это были довольно безопасные агенты. Теперь кажется, что некоторые люди считают, что токсин иногда может вызвать что-то необратимое. И это полная загадка».
Allergan говорит, что ботокс хорошо зарекомендовал себя как лекарство, и что преимущества и риски токсинов хорошо известны. «Благодаря более чем 25-летнему клиническому опыту в реальном мире… примерно 3200 статей в научных и медицинских журналах, разрешениям на продажу на более чем 90 рынках и множеству различных показаний, Ботокс и Ботокс Косметик являются [одними] из наиболее широко исследуемых лекарств в мире», — написал представитель Allergan в заявлении по электронной почте.
Даже если механизм действия ботокса не всегда хорошо изучен, а некоторые из его применений не по прямому назначению все еще не доказаны, интерес к препарату вряд ли угаснет. «Ботокс — это большая дойная корова для врачей», — говорит Ронни Гал, инвестиционный аналитик Sanford C. Bernstein, который более десяти лет внимательно следит за препаратом. «Когда я разговариваю с врачами, они говорят: «Ботокс — это не проблема. Это работает и дает вам желаемый результат». Если это помогает при депрессии и мерцательной аритмии, это может быть серьезно».
В ноябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело двухдневное слушание с просьбой дать экспертный комментарий по правилам агентства, касающимся использования и продажи лекарств не по прямому назначению. Некоторые говорят, что эта практика прокладывает путь для научного прогресса и дает врачам и их пациентам столь необходимые альтернативы при трудноизлечимых заболеваниях. Другие заявили, что употребление наркотиков не по прямому назначению в первую очередь мотивировано финансовыми соображениями и представляет серьезную угрозу для здоровья населения, особенно когда наркотики экспериментально используются на детях.
Использование не по прямому назначению — тема, которой FDA занимается уже некоторое время. «Было много случаев, когда неутвержденное использование лекарства, даже если оно было принято медицинским сообществом, позже оказывалось небезопасным или неэффективным, или и тем, и другим — иногда с разрушительными последствиями для общественного здравоохранения», — говорит Педдикорд из FDA.
Пока неясно, как изменится внимание FDA со следующей администрацией. Избранный президент Дональд Трамп пообещал, что в первые 100 дней своей работы он «устранит бюрократическую волокиту в FDA», и инсайдеры предположили, что администрация Трампа ослабит и без того ограниченный надзор агентства за использованием не по прямому назначению.
Но даже если законы останутся неизменными, пока законом разрешено использование препарата не по прямому назначению, ожидайте, что врачи будут продолжать раздвигать границы применения ботокса — иногда во имя медицинского прогресса, а иногда и с замечательными результатами.